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為進一步落實醫(yi)療器(qi)械經(jing)營企業(ye)主體(ti)責任(ren),切(qie)實加強企業(ye)內(nei)部質(zhi)量(liang)管理(li),根據《醫(yi)療器(qi)械經(jing)營監督管理(li)辦(ban)法(fa)》有關規定(ding),現(xian)就我(wo)市(shi)2020年第三類醫療器械經營企業(ye)質量管理自查報告報送有關(guan)事項通知如下:
(代(dai)理申報(bao)免(mian)費咨詢電話:0551-65318129)
一、報送對(dui)象
合肥市轄(xia)區內2020年12月(yue)1日前開辦(ban)的(de)第三類醫療器(qi)械經營企(qi)業(ye)。零售連鎖(suo)企(qi)業(ye)門店分別進(jin)行自查、填寫,可(ke)由總(zong)部匯總(zong)統(tong)一報送。
二、報(bao)送時(shi)間
2021年1月25日前(qian)。
三、填報內容
《安徽省第三類(lei)醫(yi)療器械經營企業質量(liang)管(guan)理自查報告(gao)》(見附件)。不適(shi)用的(de)條款可在“自查情況”欄填(tian)寫“不適(shi)用”。
四、報(bao)送方(fang)式
只(zhi)需報送自(zi)查(cha)報告電子版(ban)至相應郵箱,無需寄送紙質(zhi)版(ban)。(紙質(zhi)版(ban)由(you)企(qi)業留存備查(cha))
第(di)三(san)(san)類批發(含(han)批零(ling)(ling)兼營)企業(ye)報送至市(shi)局醫療器(qi)械(xie)監(jian)管處,第(di)三(san)(san)類零(ling)(ling)售企業(ye)報送至所在縣(市(shi))、區(開發區)局。具(ju)體(ti)聯系方式如(ru)下(xia):
單位(wei) |
報送(song)郵箱(xiang) |
聯系人 |
聯系電話 |
市局 |
hfsylqx@163.com |
程標標 |
62315424 |
廬(lu)陽區局(ju) |
3474673362@qq.com |
孫玉翔 |
65542956
|
蜀(shu)山(shan)區局 |
153253406@qq.com |
吳敏 |
62828239 |
包河區(qu)局(ju) |
2501559291@qq.com
|
丁倩(qian)倩(qian) |
63352151 |
瑤海區局 |
3109949507@qq.com |
方云(yun) |
64695574
|
經(jing)開(kai)區局 |
jkqsyk@sina.com |
何傳易 |
63821137 |
高(gao)新區局 |
350171687@qq.com |
唐(tang)秀麗 |
65310993 |
新站區局 |
xzqspaqbgs@126.com |
葉雷(lei)生(sheng) |
65777038 |
肥(fei)東縣局(ju) |
yxh7701728@163.com
|
戈勇 |
67701728 |
肥西(xi)縣(xian)局 |
2444132196@qq.com |
王婷(ting)婷(ting) |
68854499 |
長豐縣(xian)局 |
1014748373@qq.com |
李程 |
66673938
|
廬江縣局(ju) |
zhangxm315@163.com |
張向明 |
82566619 |
巢(chao)湖(hu)市局 |
chsjyx@126.com |
程波 |
82189892 |
安巢經開區局 |
824789513@qq.com |
徐坤 |
82357577
|
五、電子(zi)版報送要(yao)求(qiu)
自查報告(gao)填寫完畢(bi)、打印,經企業法定代表(biao)人簽字、加蓋企業公章后,拍照(zhao)或掃描制成PDF文(wen)件(jian),文(wen)件(jian)統一命名為“××公司2020年自查報告”。
請各經營企業認(ren)真(zhen)開展自查(cha),如實(shi)填報自查(cha)情(qing)況并按時報送(song)。逾(yu)期未報送(song)的,將按照《醫療器械經營監督管(guan)理辦(ban)法》第五十三條規定進行處理。
代理申報免費咨詢(xun)電話:0551-65318129
附(fu)件:安徽省第三(san)類醫療器械經營企業質量(liang)管理自查報告.docx
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